青岛进口医疗器械报关及清关资料

青岛进口医疗器械报关清关
青岛进口医疗器械清关公司

镇海海关查验关员日前按照规定对一台型号为UNIQ FD20的荷兰产飞利浦医用血管造影X射线系统（DSA）进行了安全、卫生等方面的查验，并就一致性进行了核查。当天，该系统在镇海人民医院安装调试完毕。

　　据统计，今年上半年，镇海辖区共进口医疗器械42批次，同比增长200%，货值累计580余万美元，同比增长359%，同时也查验出不合格3批次，货值计52万美元。

　　“我们在查验前会提前了解医疗设备进口信息，避免因不了解法规政策而导致进口产品不合格的情况发生。”镇海海关相关负责人说，他们在查验过程中注重风险分析，突出安全、卫生、环保项目检验监管，重点关注设备是否存在翻新改造、以旧充新的情况。


进口医疗器械清关时需要的资料

1、 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C);

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、FB;

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